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天津人留意!全国停用、停产这两种伤风用药

来源:新闻门户     作者:华夏门户     浏览:次     发布时间:2020-09-03
摘要:天津人留意!全国停用、停产这两种伤风用药……

通告指出:按照《中华人民共和国药品打点法》第四十二条和《中华人民共和国药品打点法实施条例》第四十条划定,经组织再评价,认为:特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良回响,利用风险大于获益,抉择自近日起遏制特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的出产、销售和利用,取消相关药品核准证明文件。

合用头疼、发烧、打喷嚏,已上市的召回、销毁

国度药监局要求,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由出产企业认真召回,召回事情应于2018年12月31日前完成,召回产物由企业地址地药品监视打点部分监视销毁。

按照国度药监局给出的资料,这两个产物涉及两家药企,别离是:丽珠团体丽珠制药厂、石药团体欧意药业有限公司。
药品说明书显示,其主要身分每片含对乙酰氨基酚162.5mg 盐酸伪麻黄碱15mg 特非那丁15mg,合用于伤风引起的头痛、发烧、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、堕泪、打喷嚏等症状。

这些伤风相关用药,儿童(青少年)禁用

秋冬季候伤风往往不期而至,实际上,尚有一些伤风药被限制利用。

含可待因伤风药,18岁以下禁用

9月6日,国度药监局宣布《关于修订含可待因伤风药说明书的通告(2018年第63号)》,对说明书提出修订要求,【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。

这类药包罗:氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等,共计29个批号。

双黄连打针剂,4周岁及以下儿童禁用

6月11日,国度药监宣布《关于修订双黄连打针剂说明书的通告(2018年第31号)》,对双黄连打针剂〔双黄连打针液、打针用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良回响】、【禁忌】和【留意事项】项举办修订。

个中「禁忌」项明晰指出:4周岁及以下儿童禁用。

柴胡打针液,儿童禁用

5月29日,国度药监局宣布《关于修订柴胡打针液说明书的通告(2018年第26号)》,对柴胡打针液说明书增加警示语,并对【不良回响】【禁忌】【留意事项】等项举办修订。

修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良回响包罗过敏性休克”等。

匹多莫德制剂,3岁以下儿童禁用

3月9日,原国度食药监总局宣布《关于修订匹多莫德制剂说明书的通告(2018年第30号)》。

要求匹多莫德制剂的适应症,被限制为“用于慢性或重复爆发的呼吸道传染和尿路传染的帮助治疗。”且在【禁忌】中明晰“3岁以下儿童禁用。”

打针用赖氨匹林,16岁以下慎用、3个月以下禁用

1月31日,原国度食药监总局宣布《关于修订打针用赖氨匹林说明书的通告(2018年第11号)》。【儿童用药】项修改为:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。

赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐,为非甾体抗炎解热镇痛药,具有解热、镇痛、抗炎浸染,合用于发烧及轻、中度疼痛。
 

责任编辑:华夏门户
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