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中新网浙江新闻4月14日电（问泽英）药品出产企业年度陈诉是药品出产企业对企业年度内重大环境举办记录并陈诉的详细形式，是落实企业主体责任的重要抓手，更是法令礼貌的明晰要求。恒久以来，药品出产企业年度陈诉回收电子陈诉上传方法，存在企业填报不实时，陈诉质量东倒西歪，陈诉阐明费时艰辛等问题。浙江省药监局开拓启用的“药品出产企业年度陈诉系统”，可节减大量人力阐明本钱，切实减轻企业承担，提高禁锢效能。 药品出产企业年度陈诉系统”包罗企业基本信息、出产打点信息、产物信息、质量环境、药品不良回响产生的环境等成果模块，反应企业机构、人员、出产、销售、改观、不良记录等环境。为减轻企业承担，提高年报精确率，企业基本信息、出产线信息、出产地点和范畴改观信息等数据由药品审批系统靠山直接导入，企业仅需查对。 该系统于本年3月1日正式启用。启用前，浙江省药监局对该省药品出产企业开展了药品出产企业年度陈诉填报线上培训。系统上线后，通过成立年报系统交换群，体例操纵手册、常见问题解答等质料实时辅佐企业答疑解惑。 系统上线一个月时间，已有447家企业完成线上陈诉，占浙江省药品出产企业的98.24%，年报阐明评估时间估量压缩70%。（完） |
