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二甲双胍是2型糖尿病治疗的经典药物。但对付2型糖尿病的育龄女性而言，一旦有身，是否还能继承服用二甲双胍，却缺乏确切的证据，首选治疗凡是转为胰岛素，而利用胰岛素将对患者的血糖自我监测和饮食节制提出较高的要求。 在新一期《柳叶刀-糖尿病及内排泄学》中，一项大型国际试验带来了重要证据。研究发明，在孕期服用二甲双胍能为2型糖尿病女性自身带来多种康健益处，对胎儿来说也相对安详。
这项研究名为MiTy，是一项国际多中心的前瞻性随机双盲慰藉剂比较试验，在加拿大和澳大利亚的29其中心共纳入了502 名 2型糖尿病孕妇。插手试验时，这些孕妇的孕周在6周-22周+6天，怀有单胎。在通例胰岛素治疗的基本上，她们1：1随机分组接管二甲双胍或慰藉剂。 受试者需要在天天多次丈量血糖程度，包罗第一餐前、最后一餐前、以及每次餐后2小时。胰岛素的剂量会相应调解，以确保所有孕妇的血糖节制方针一致。研究人员每个月举办访视，会存眷孕妇的血压、体重、药物耐受水平、有无住院、胰岛素剂量和严重低血糖事件，并收集血糖数据。另外，孕妇每1-4周按需接管通例的孕期相关查抄。
功效发明，孕期服用二甲双胍的女性更有大概得到一系列康健益处，包罗： 血糖节制更好：孕34周时糖化血红卵白5.90% vs 6.10%，平均血糖6.05 mmol/L vs 6.27 mmol/L 胰岛素需求量更低：1.1单元/kg/天 vs 1.5单元/kg/天 孕期体重增加更少：7.2 kg vs 9.0 kg 剖宫产更少：53%vs 63%，剖宫产风险低落15%。 两组孕妇的高血压抱病率没有显著不同。对孕妇来说，最常见的不良事件是胃肠道事件，两组别离有38例。 对胎儿来说，研究人员也在二甲双胍组调查到了安详且有效的功效。凡是，母亲糖尿病是导致胎儿过大的常见原因。但试验功效显示，二甲双胍组孕妇的婴儿体重平均轻218g，超重风险也低落了35%，二甲双胍组和比较组别离有12%和19%婴儿≥4kg。在新生儿肥胖指标上，二甲双胍组的婴儿也更抱负。另一方面，别离有13%的二甲双胍组新生儿和7%比较组新生儿体重偏低。 对此，研究第一作者，加拿大多伦多西奈山医院Denice Feig传授表明，“患有2型糖尿病的孕妇可以相识二甲双胍治疗的这些长处，但在孕期需要密切监测胎儿的体重是否达标。假如胎儿过小，那么大概需要停用药物。” 另外，研究还发明，孕妇是否肥胖，可能开始服用二甲双胍时是孕早期照旧孕中期，则对孕妇自身和新生儿了局都没有明明影响。
西悉尼大学医学院的David Simmons传授率领了这项研究澳大利亚部门。他暗示，“对2型糖尿病女性而言，在有身前接管治疗十分重要，因为高血糖会导致很多严重的先天畸形，譬喻心脏穿孔。这项研究带来了好动静，证明二甲双胍在孕期是一种有效的药物，还可以辅佐女性淘汰胰岛素打针。” 在同期刊发的评论文章中，英国阿斯顿大学内排泄与代谢专家Clifford J Bailey传授指出，二甲双胍可以进入胎盘，但进入胚胎好像会受到限制，今朝也未发明对动物某人类有致畸浸染。但鉴于对胎儿过小这一潜在安详性问题的审慎考量，识别适合服用二甲双胍作为帮助治疗的抱负患者也很是重要。好比，孕中期和孕晚期的胰岛素抵挡会逐渐增加，而二甲双胍可以改进胰岛素抵挡的影响，那么，二甲双胍或者更适合在怀胎后期来帮助代谢节制。 接下来，研究团队将存眷二甲双胍对婴儿的恒久影响，试验的新阶段被称为“MiTy Kids”。等候更多证据发表，能为归并2型糖尿病的怀胎期女性带来更便捷、更有效、更安详的治疗方案。 |
