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美国食品药物打点局于22日正式核准了第一种新冠治疗药物：瑞德西韦。瑞德西韦今朝可用于治疗年数12岁、体重40千克以上的新冠患者。值得留意的是，就在上周，包罗瑞德西韦在内的世界卫生组织“连合试验”宣告失败，这项试验未能找到有效疗法。 FDA与WHO的结论存在分歧，其重要原因在于，按照美国国度过敏和熏染性疾病研究所的临床试验功效，瑞德西韦很大概会缩短患者的病愈时间，但对患者灭亡率的改进并不显著。因此，这款药物或能帮到部门新冠患者，但还称不上救命“神药”。 瑞德西韦是今朝新冠药物的最佳候选者之一。这是一种能滋扰病毒复制的药物。按照美国国度过敏和熏染性疾病研究地址四月末的一项有1062人参加的临床试验，瑞德西韦能缩短患者的病愈时间。试验中，利用了瑞德西韦的患者平均需要11天就能病愈，但对付利用慰藉剂的患者来说，这个数字则是15。 NIAID的主任安东尼·福奇指出，固然瑞德西韦只缩短了31%的病愈时间，并非100%，但这项试验表白瑞德西韦简直能辅佐人体抵制新冠病毒。 福奇暗示，对比于慰藉剂组的患者，瑞德西韦组患者的灭亡率也更低，但这个差别并不显著。然而，两组患者的病愈时间有显著差别。这已经足够说服研究者们提前终止试验了——既然瑞德西韦表示出了显著疗效，试验人员就要担保慰藉剂组的患者也能用上这种药。在四月末的一场新闻宣布会中，福奇指出，瑞德西韦将成为新冠肺炎的一种尺度疗法。 10月8日，就在新闻宣布会的五个月之后，由NIAID扶助的新冠肺炎自适应治疗试验小组在知名期刊《新英格兰医学杂志》上颁发了瑞德西韦试验的最终陈诉。在最终陈诉中，研究者指出瑞德西韦组的病愈时间平均为10天，而慰藉剂组则是15天。固然两组患者的灭亡率仍然没有显著不同，但在病愈时间上的显著差别说明，瑞德西韦确实能用于治疗新冠肺炎。在结论中，研究者暗示这项研究的结论与之前很多小局限试验的结论相符。譬喻，中日友好医院的王辰传授在疫情早期颁发于《柳叶刀》的研究表白，瑞德西韦能有效缩短新冠患者的病愈时间；而8月颁发于《美国医学会杂志》的研究则表白，服用瑞德西韦的患者，在接管治疗5天内症状改进的大概性更高。
利兹大学的病毒学家斯蒂芬·格里芬暗示，“各人的眼光都聚焦在瑞德西韦身上了，因为这大概是我们今朝最大的但愿。” 然而就在上周，世界卫生组织的“连合试验”宣告失败。在陈诉中，WHO指出，包罗瑞德西韦在内的四种尝试药物，都未能显著改进新冠患者的灭亡率。这项涉及了全球400多家医院1.2万多名患者的临床试验表白，由FDA率领完成的新冠肺炎重症患者试验中，接管瑞德西韦疗法的患者灭亡率约为11%，而慰藉剂组的灭亡率则是11.2%；而NIAID完成的试验则显示，利用瑞德西韦29天后，试验组的灭亡率为11.4%，比较组为15.2%，但在统计学上不具备显著性差别。美国斯克利普斯研究所主任埃里克·托波尔说：“明明没有满意人们一开始的期望”。瑞德西韦的“神药”征途，好像在一瞬间半途而废。 瑞德西韦疗效疑云密闭 关于瑞德西韦的这些抵牾信息让人们在已往几周内愈发烦躁。在寻找新冠疗法的早期路途上，局限较小、缺少比较组的临床试验十分常见。SVB Leerink医疗投资银行的阐明师杰弗里·波格斯说：“我真是烦透了这些无比较组的研究。有50%-60%的患者病愈出院，自然是个好动静。但新冠肺炎患者原来就有较高的病愈几率。”在没有比较组的试验中，科学家没法知道毕竟是瑞德西韦立了功，照旧患者自身的免疫机制乐成抵制了新冠病毒。 而人们没有想到的是，纵然如今呈现了ACTT-1和连合试验这种局限较大、有比较组的临床试验，瑞德西韦的疗效仍然疑云满布：瑞德西韦很大概会缩短患者的病愈时间，但它能不能改进患者的灭亡率，依旧不得而知。 就在WHO发布连合试验的功效后，瑞德西韦的出产商吉列德宣布了一项声明。在声明中，吉列德指出连合试验的功效“与其他临床试验不符”，且仍未颠末“同行评审”，不敷以成为“严谨的、建树性的科学接头”中的论据。因此，吉列德拒绝接管这项功效。
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